Qms Templates

Mediese toestel Quality Management System Templates (opgedateer Desember 2014) Doen dit self ISO 13485 of QSR 820 nakoming Gebou in Microsoft Word vir 'n maklike redigering, hierdie voorleg is die vinnige en maklike manier om 'n Quality Management System (QMS) in ooreenstemming met die ISO 13485 standaard of QSR 820 regulasies bou. Die templates word deur ons konsultante in die veld en is vol praktiese leiding en ondersteuning instruksies. Hulle is maklik om te gebruik en sal jou red weke, indien nie maande, van tyd. Ideaal vir mediese toestel maatskappye wat hulle voorberei om die vervaardiging van toestelle beheer word deur die FDA, TGA of enige ander regulerende owerheid 'n aanvang neem. Prys: AUD $ 900 (sluit in enige toepaslike belasting) Neem 'n voorskou - hier is 'n uittreksel uit die templaat pak Wat is opgedateer (Desember 2014) Ons het ons sjabloon pakke met baie verbeterings insluitend opgedateer op: voldoening aan ISO 9001: 2008 en ISO 14971: 2007 nakoming van ICH farmaseutiese kwaliteit stelsel Q10 Microsoft Word en Excel 2013 formate ingeslote meester templates vir "fondament" QMS dokumente (bv, beleide, prosedures, werksinstruksies, spesifikasies, ens) hoër fokus op kwaliteit risikobestuur regdeur die templates verbeterde konsekwentheid van formatering en terminologie in die hele templates Wat is ingesluit in die Medical Device QMS sjabloon pak? Pack sluit gehalte bestuurstelsel templates vir die ontwikkeling van beleide, Standard Operating Procedure (SBP) en werksinstruksies vir die volgende areas van jou besigheid: produk inligting, kwotasies en bestellings produk ontwikkeling produksie en kwaliteit beplanning aankoop en die ontvangs produksie etikettering, verpakking, verskeping en verspreiding monitering en meting van produkte monitering en meting van die Quality Management System monitering terugvoer van kliënte en tevredenheid bestuursbeleid, beplanning en verpligtinge bestuur review menslike hulpbronne plant, fasiliteit en toerusting inligtingsbronne meet en monitering toerusting voortdurende verbetering bekragtiging risiko bestuur CAPA Hierdie gebiede word vermeld as kernkomponente van 'n mediese toestel gehalte bestuurstelsel deur die verskillende regulerende liggame bv TGA, FDA. Kry 'n voorsprong met 35-pre geskryf standaard operasionele prosedures Die ideale hulpmiddel vir 'n vinnige en maklike doen-dit-self QMS implementering, die sjabloon pakket sluit 35 prosedure templates, 15 vorm templates, 1 handleiding, 12 meester templates 1 register. Kry hulp van ons regulatoriese nakoming kenners Ingesluit in die prys is twee ure se ondersteuning per telefoon of e-pos. Voel vol vertroue in die wete dat as jy vrae het of vashaak dan kan jy praat met 'n GMP nakoming spesialis om jou op die regte pad. Ons konsultante het baie jare ondervinding in die werk in die mediese toestel bedryf. Jy kan voordeel trek uit hul kennis van wat werk en wat nie by die maak van en die handhawing van 'n gehalte bestuurstelsel vir 'n mediese toestel vervaardiger. Gratis Change Control standaard werk-proses Kry 'n gratis SOP bedekking verandering beheer vir mediese toestel vervaardiging. Dit is ingesluit in die sjabloon pak, maar jy kan dit aflaai en probeer dit uit vir gratis nou. Aflaai & gt; & gt;